Chứng nhận FDA , điều kiện phải có đối với gừng Việt Nam xuất khẩu vào thị trường Mỹ
FDA là tiêu chuẩn bắt buộc đối với những mặt hàng liên quan đến sức khỏe con người khi nhập khẩu vào Mỹ. Để đạt được chứng nhận FDA không phải là chuyện khó khăn nếu các doanh nghiệp sản xuất biết tuân thủ những quy định mà tiêu chuẩn này đưa ra. Cùng VIPSEN tìm hiểu về chứng chỉ FDA nhé!
1. Tổng quan về FDA
1.1 Cơ quan FDA
FDA có tên tiếng Anh là Food and Drug Administration – cục quản lý thực phẩm và dược phẩm Hoa Kỳ trực thuộc bộ Y Tế Hoa Kỳ. FDA chịu trách nhiệm chính cho việc bảo vệ và thúc đẩy sức khỏe cộng đồng. Tổ chức này làm nhiệm vụ ban hành các quy định cũng như giám sát chặt chẽ vấn đề vệ sinh an toàn thực phẩm và dược phẩm tại Hoa Kỳ..
1.2 Lịch sử hình thành FDA
FDA được thành lập năm 1906 tại Maryland. Khi đó, Tổng thống Theodore Roosevelt đã ký vào Đạo luật Thực phẩm và Dược phẩm của tiến sĩ Harvey Washington Wiley – người được chú ý bởi các cuộc biểu tình vệ sinh công cộng.
Lúc mới thành lập, FDA được gọi là Cơ quan Thực phẩm, Thuốc và Thuốc trừ sâu (USDA). Sau này được rút gọn và có tên Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA).
Tính cho tới thời điểm hiện tại, FDA đã có tới 223 văn phòng và 13 phòng thí nghiệm tại Hoa Kỳ, Đảo Virgin và Puerto Rico. Và hiện nay, FDA cũng đã chính thức mở văn phòng tại nhiều nước khác như Ấn Độ, Trung Quốc, Anh, Bỉ, Costa Rica…
1.3 Tiêu chuẩn FDA
Tiêu chuẩn FDA là những quy định khắt khe do Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm tại Hoa Kỳ (Cơ quan FDA) đặt ra để kiểm tra, giám sát độ an toàn với sức khỏe con người của những sản phẩm thuộc danh mục quản lý, trước khi chúng được đưa vào thị trường Hoa Kỳ. Vì vậy, các công ty, tổ chức xuất khẩu sản phẩm sang Hoa kỳ phải lưu ý và tuân thủ những quy định hay tiêu chuẩn FDA và phải có chứng nhận FDA.
1.4 Chứng nhận FDA
Chứng nhận FDA là chứng chỉ quan trọng khi các cá nhân, tổ chức muốn xuất khẩu hàng hóa thành công tới thị trường Hoa Kỳ. Đối với các sản phẩm được quy định bắt buộc phải có giấy chứng nhận trên tại cơ quan FDA Hoa Kỳ, doanh nghiệp phải tuân thủ nghiêm ngặt để tránh việc hàng hóa không thể thông quan, bị trả lại hoặc bị tiêu hủy, gây thiệt hại về kinh tế.
1.5 Lý do các doanh nghiệp cần có chứng nhận FDA cho sản phẩm.
Các sản phẩm đạt chứng nhận FDA được đánh giá cao không chỉ tại Mỹ mà còn trên thế giới. Điều này tạo cơ hội mở rộng thị trường và phát triển bền vững cho doanh nghiệp.
– Chứng nhận FDA khiến các doanh nghiệp cần phải tuân thủ quy định và thỏa mãn các điều kiện, yêu cầu của cơ quan FDA về chất lượng sản phẩm nhập khẩu. Nếu vi phạm, Doanh nghiệp sẽ phải đối diện với nguy cơ hàng hóa bị tạm giữ và bị xử lý theo quy định, cũng như chịu toàn bộ chi phí phát sinh.
– Có thể xuất khẩu và lưu hành hàng hóa một cách hợp pháp và uy tín
– Đảm bảo, chứng minh chất lượng hàng hóa, nhận được sự tin tưởng của khách hàng và đối tác tại Mỹ.
– Nâng cao, duy trì hệ thống và quy trình sản xuất đạt tiêu chuẩn GMP.
– Tạo tiền đề cho sự phát triển bền vững cho doanh nghiệp.
– Bảo vệ quyền lợi của các đối tác và khách hàng.
2. Các nhóm mặt hàng cần chứng nhận FDA
Tất cả những mặt hàng thuộc FDA quản lý phải tuân thủ những quy định của tổ chức này để được cấp giấy chứng nhận FDA. Mỗi giấy chứng nhận FDA được cấp riêng cho từng sản phẩm, không giới hạn về số lượng hay trọng lượng. Các nhóm sản phẩm được quy định cần có chứng nhận FDA để được nhập khẩu vào Hoa Kỳ gồm có:
Thực phẩm (trái cây, rau quả, sữa, thịt, gia cầm, trứng, phụ gia thực phẩm, bánh kẹo, các loại đồ ăn nhẹ…)
Đồ uống (nước đóng chai, đồ uống có cồn)
Thuốc lá (Thuốc lá điếu, thuốc lá cuộn, thuốc lá không khói)
Thực phẩm chức năng và bổ sung cho chế độ ăn uống
Mỹ phẩm (chất làm ẩm và làm sạch da, sơn móng tay và nước hoa…)
Các loại dược phẩm
Vac-Xin, truyền máu
Thiết bị lĩnh vực y tế, thiết bị nha khoa, cấy ghép phẫu thuật
Các thiết bị phát bức xạ (lò vi sóng, thiết bị x-quang và siêu âm, đèn hơi thủy ngân, đèn nắng…)
Các sản phẩm liên quan đến Thú y (Thức ăn vật nuôi, thức ăn gia súc & gia cầm, Thuốc và thiết bị cho thú)
3. Nhóm hàng hóa được miễn trừ đăng ký FDA
– Thực phẩm được làm ra bởi cá nhân
– Quà tặng cá nhân
– Hàng gửi theo hình thức phi mậu dịch
– Hàng mẫu có giá trị dưới 200 USD.
4. Thủ tục cấp giấy chứng nhận FDA cho sản phẩm
- Hồ sơ gồm có:
– Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh
– Địa chỉ nhà máy sản xuất
– Giấy chứng nhận HACCP/ISO22000/GMP
– Thông tin liên hệ văn phòng đại diện tại Mỹ
– Thông tin người làm việc và chịu trách nhiệm về FDA
– Các thông tin khác.
- Chỉ định đại lý tại Hoa Kỳ
- Đăng ký cơ sở sản phẩm, đăng ký mã, đăng ký tài khoản
Thời gian đăng ký FDA:
– Thực phẩm: 01-02 ngày
– Mỹ phẩm: 04 tuần
– Thiết bị y tế: 05-07 ngày
- FDA phê duyệt và cấp giấy chứng nhận
Giấy chứng nhận FDA có số đăng ký US FDA, đại lý cấp. ngày hết hạn, tên doanh nghiệp được cấp, sản phẩm…
5. Danh mục cần tuân thủ tiêu chuẩn FDA đối với nhóm nông sản gia vị Việt Nam.
– Các hướng dẫn tuân thủ FDA tiêu chuẩn
– Bộ tiêu chuẩn HACCP về thực phẩm đồ uống
– Hàm lượng acid thấp
– Nhãn sản phẩm
– Cảnh báo trên nhãn về sức khỏe, công dụng, thành phần.
– Đánh giá GRS bao gồm thành phần sản phẩm và thông báo đến FDA
– Các yêu cầu về cGMP
– Đánh giá các yêu cầu về thực phẩm chứng thực màu sắc
– Xác định sai số cho phép đối với thuốc trừ sâu.
Để đạt được chứng nhận FDA, cơ sở sản xuất phải tuân theo quy định cGMP (current Good Manufacturing Practice – Thực hành sản xuất tốt hiện hành) bao gồm:
– Công nghệ khoa học.
– Quy trình sản xuất
– Thiết bị sản xuất và các tiêu chuẩn sản phẩm phải phù hợp với tiêu chuẩn công nghiệp
– Các phát minh mới về công nghệ, khoa học tại thời điểm áp dụng.
6. Gừng xuất khẩu đạt chứng nhận FDA tại VIPSEN
VIPSEN là một trong những nhà nghiên cứu, gieo trồng và chế biến nông sản gia vị hàng đầu tại Việt Nam. Với vùng trồng rộng lớn, cùng đội ngũ chuyên gia giàu kinh nghiệm về nông nghiệp, VIPSEN luôn hướng dẫn và kiểm soát chặt chẽ quy trình từ khâu chọn giống, gieo trồng, chăm sóc, thu hoạch và bảo quản. Các sản phẩm nông sản gia vị được chế biến và sản xuất theo phương pháp tiên tiến, áp dụng khoa học kỹ thuật để đạt chất lượng cao, sản lượng lớn và tối ưu giá thành.
VIPSEN đang tập trung sản xuất và xuất khẩu các sản phẩm về gừng, quế, hồi, tinh dầu và hương liệu chiết xuất từ những thực vật đặc trưng của Việt Nam. Riêng về gừng, VIPSEN đang đưa ra thị trường trong và ngoài nước các sản phẩm như: gừng tươi, gừng khô thái lát, gừng gọt vỏ đông lạnh, bột gừng, tinh dầu gừng và oleoresin gừng. Các sản phẩm sản xuất từ vùng nguyên liệu do chính VIPSEN quản lý, thu hoạch và chọn lọc đã đạt chứng nhận GMP, ISO22000 và HACCP. Với đội ngũ chuyên gia nông nghiệp giàu kinh nghiệm cùng diện tích đất rộng lớn, VIPSEN đang hướng tới việc phát triển vùng trồng và sản xuất ra các sản phẩm đạt chứng nhận GlobalGAP, Organic (nông nghiệp hữu cơ) cũng như chứng chỉ FDA… để đáp ứng nhu cầu ngày càng cao của thị trường quốc tế.
Mọi thông tin chi tiết xin vui lòng liên hệ:
SĐT/Whatsapp/Zalo/Wechat: +84 868 855 086
Email: Tony@Vipsen.vn
Địa chỉ văn phòng: D7-TT9, đường Forosa, khu đô thị mới Xuân Phương, Xuân Phương, Nam Từ Liêm, Hà Nội
Địa chỉ nhà máy tinh dầu VIPSEN: Bãi Dài, Tiến Xuân, Thạch Thất, Hà Nội.
Xưởng chế biến nông sản VIPSEN: Thủ Độ, An Tường, Vĩnh Tường, Vĩnh Phúc
Chia sẻ bài viết này đến bạn bè của bạn
Giúp bạn bè cuả bạn tiếp thu những kiến thức thú vị từ VIPSEN
Bài viết liên quan
